工艺员到底是做什么的?
#生物制药/化工公司岗位评价#
工艺员其实个部分公司的叫法,有的公司也叫做GMP专员,工艺工程师或者项目工程师,其实叫法不重要,主要还是看岗位职位,包括后续如果想跳槽也是一样的,去匹配与自身经验匹配的行业和岗位即可。接下来跟大家介绍一下,工艺员到底是做什么的呢?
1、文件管理方面的工作,主要负责生产车间各类操作指导SOP及生产工艺,批生产记录等文件记录的编写,更新及下发回收等;
2、质量管理方面的工作,首先是生产工艺或者操作的优化变更,编写变更及风险评估,完成各类CAPA项,主导变更的实现;其次是生产过程出现的偏离文件要求的事件偏差的调查及整改
3、验证管理:车间工艺,清洁验证的主导参与,验证类文件的审核,验证后文件的更新,实施
4、人员的培训:车间操作人员各项操作及工艺要求,关键质量参数的培训教学,质量事件的培训预防等
5、各项检查,生产车间操作,工艺的检查,GMP领导备查等
总体而言,工作性质偏文职类,要有较强的文字功底及逻辑性,懂得生产工艺(当然可以慢慢学习哈),有辨识发现问题的能力,并可以解决问题~其次需要跟各个部门领导打交道,签批各类文件,是挑战也是机遇,要会交际也要内心强大哦
工艺员其实个部分公司的叫法,有的公司也叫做GMP专员,工艺工程师或者项目工程师,其实叫法不重要,主要还是看岗位职位,包括后续如果想跳槽也是一样的,去匹配与自身经验匹配的行业和岗位即可。接下来跟大家介绍一下,工艺员到底是做什么的呢?
1、文件管理方面的工作,主要负责生产车间各类操作指导SOP及生产工艺,批生产记录等文件记录的编写,更新及下发回收等;
2、质量管理方面的工作,首先是生产工艺或者操作的优化变更,编写变更及风险评估,完成各类CAPA项,主导变更的实现;其次是生产过程出现的偏离文件要求的事件偏差的调查及整改
3、验证管理:车间工艺,清洁验证的主导参与,验证类文件的审核,验证后文件的更新,实施
4、人员的培训:车间操作人员各项操作及工艺要求,关键质量参数的培训教学,质量事件的培训预防等
5、各项检查,生产车间操作,工艺的检查,GMP领导备查等
总体而言,工作性质偏文职类,要有较强的文字功底及逻辑性,懂得生产工艺(当然可以慢慢学习哈),有辨识发现问题的能力,并可以解决问题~其次需要跟各个部门领导打交道,签批各类文件,是挑战也是机遇,要会交际也要内心强大哦
全部评论
谢谢大佬的分享呀!
涨姿势惹
原来是偏文职的吗
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