浅谈风险管理

如何做好风险管理呢?在此谈谈个人的看法,风险管理围绕产品的整个生命周期,从立项之初就需要做好风险管理计划,这里我们可以参照相应行业标准YY/T 0287进行,先把一些专业术语摸清楚了,诸如什么是危险源,什么是剩余风险,什么是伤害,什么是严重度等等。

然后明确产品本身的一些基本概述,预期用途,原理,规格,成分,性能等,组建成立风险管理小组。对风险进行评价,包括严重度S,伤害发生概率O,风险可接受准则RL从而确认风险水平和风险评价。

再进行产品安全有关的特征分析,危险源判定和风险评估,可以参考行标相关附录,进行逐一分析。接下来对风险进行控制,在采取了相应的降低风险措施后,再对剩余风险进行评估,直至降到我们可以接受的程度。

那么在风险管理中更重要的是对项目各阶段的评审,包括立项,策划,小试,中试,注册申报及生产后信息等明确责任部门和负责人。风险管理看似八股文,有点教条,但确是产品研发的重中之重,量化各指标,对产品的质量控制有着重要意义。
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每次公司要写文档,都要求写潜在风险,这东西我能预知的话,那还是风险吗
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发布于 2022-02-16 12:32

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