医疗器械注册

#医疗器械注册#医疗器械# 2021年6月—8月在上海医疗器械检验研究院IVD科室实习两个月，协助检验员完成仪器检验以及整理检测原始数据，出具检验报告。2021年10月—2022年5月在IVD生产企业从事质量和体系方面的工作，列如IVD的进出库管理，实验室数据记录与分析整理，以及产品的延续注册和参加体系内审。2022年6月—2023年10月在第三方咨询担任注册工程师，从事医疗器械产品注册资料的#撰写与申报，协助客户取得医疗器械产品注册证，曾取得CT图像处理软件，DSA图像处理软件，医疗影像处理软件等注册证。协助客户取得医疗器械经营许可证，帮助企业构建经营管理制度与工作程序等相关制度体系文件，并协助客户完成内审。以及收集最新的法规公告，建立并维护医疗器械法规清单，建立FDA上市流程的工作程序文件。以及依据法规要求编撰整套注册资料的模板。想继续从事医疗器械注册